藥品陰涼庫是控制在20℃以下且太陽不能夠直射到的庫房位置，濕度控制在相對濕度45%～75%，并且對庫房的墻壁、天花、通風、消毒、防疫等都有相應的嚴格要求。

 

藥品陰涼庫特點 ：

1. 配用全封閉壓縮機 ( 渦旋壓縮機 ) 具有能效比高 , 制冷能力強 , 噪音低 , 安全可靠等特點 . 

2. 配用高效冷凝器 , 能有效散發熱量 , 在極端環境下使高壓壓力維持在正常值以內 . 

3. 全自動電氣控制 , 自動恒溫 , 無須人工操作 .

藥品陰涼庫要求管理：

1、藥品生產經營企業藥品陰涼倉庫溫度、濕度應嚴格按照藥品經營質量管理規范要求執行，陰涼庫溫度不高于20℃；各庫房相對濕度應保持在45%～75％之間；

2、帶記憶和打印的智能溫濕度記錄儀器配備數量應與企業倉庫面積相適應，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設備距離3米以上，并能于企業電腦連接，輸出歷史數據，實現企業溫度超標報警功能，溫濕度連續記錄至少2年以上，當冷庫或者陰涼庫發生異常時，能通過遠程呼叫系統通知工程維修部或者維保單位。

3、智能溫濕度記錄儀器必須能夠實現6秒鐘記錄一次，每三小時記錄一次大點，記錄存儲時間不少于兩年。

4、庫房的墻壁、天花、地板的要求

墻壁、天花要求使用輕鋼隔熱保溫板，并在接縫處使用圓弧處理，地板要求使用無毒的環氧地坪。

5、燈光要求使用防爆的日光燈或者等同的照明設施，照度為180-200LUX

6、空氣質量的要求，陰涼庫內部安裝紫外光管對空氣進行消毒，所有物料通道要求安裝防鼠板。

7、對冷凍機組的要求

冷凍機組分為室內冷風機和室外冷凝機組，冷凝機組有水冷和風冷的兩種，機組一定要選擇使用能達到國家制冷許可證企業的設備，能效比選擇2級以上節能產品。

8、在設備運行期間，冷庫工作人員每天上、下午對庫區進行兩次檢查，如發現溫濕度超標，應及時采取相應措施，并對相關措施及結果進行記錄。

9、工作人員進入冷庫時，應隨手關門并啟動風幕，不得將門大開，出庫時做到隨手關燈及風幕，非冷庫工作人員在非特殊情況下，不得擅自進入庫內。外來參觀人員須經領導同意后方可參觀，否則不與接待。

10、陰涼庫冷庫的設備應由專人建立設備養護檔案，由維修人員定期檢修。

藥品陰涼庫GSP驗收：

陰涼庫建完以后，還需要通過藥監局的審核，審核通過以后才能投入使用，在審核期間注意哪些事項呢：

一、是倉庫和經營場所的面積要達標，首先是面積要達標，這個跟你所在省市的GSP要求有關，銷售企業的最低要求一般是20平面米到3000平方米之間，還跟你是否屬于鄉鎮還是縣市有關，然后門面和倉庫要改造完善、整潔干凈；      

二、是質量管理員的資質是否達標，一般縣市要求大專以上醫學專業相關專業畢業的學歷資格，而鄉鎮中專學歷就可以，有些地方還要求有醫師執業資格證。只要滿足這兩個條件以后，一般都能通過，但必須做好所有該做的迎檢資料，這個資料一定要按照省GSP現場評定標準條目去做，這個非常繁瑣，必須很快完成所有資料的整理并打印輸出裝訂到各個文件中。